國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)檢查要點(diǎn)及判定原則的通知藥監(jiān)綜械注〔2018〕45號(hào)各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局），核查中心： 為加強(qiáng)醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)過程的監(jiān)督管理，指導(dǎo)監(jiān)管部門開展醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)監(jiān)督檢查...

國家市場監(jiān)督管理總局關(guān)于公開征求《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范（修訂草案征求意見稿）》意見的通知日期：2018-07-17 來源：中國政府法制信息網(wǎng)為加強(qiáng)對(duì)藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量的管理,，國家市場監(jiān)督管理總局組織對(duì)現(xiàn)行《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》進(jìn)行修...

食藥監(jiān)辦械管〔2017〕161號(hào)各省、自治區(qū),、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局： 《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)條件和備案管理辦法》（以下簡稱《備案辦法》）已經(jīng)發(fā)布,，自2018年1月1日起施行。為做好醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)備案工作,，現(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)通知如下： 一...