國(guó)家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)檢查要點(diǎn)及判定原則的通知藥監(jiān)綜械注〔2018〕45號(hào)各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局），核查中心： 為加強(qiáng)醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)過(guò)程的監(jiān)督管理，指導(dǎo)監(jiān)管部門開(kāi)展醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)監(jiān)督檢查...

國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局關(guān)于公開(kāi)征求《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范（修訂草案征求意見(jiàn)稿）》意見(jiàn)的通知日期：2018-07-17 來(lái)源：中國(guó)政府法制信息網(wǎng)為加強(qiáng)對(duì)藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量的管理，國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局組織對(duì)現(xiàn)行《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》進(jìn)行修...

食藥監(jiān)辦械管〔2017〕161號(hào)各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局： 《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)條件和備案管理辦法》（以下簡(jiǎn)稱《備案辦法》）已經(jīng)發(fā)布，自2018年1月1日起施行。為做好醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)備案工作，現(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)通知如下： 一...