文件編號：HBCH-KJ-ZZ-006                     編制部門：科教科

一,、負責(zé)倫理委員會的日常管理工作，并向主任委員報告,；

二,、起草倫理審查資格申請與倫理委員會SOP,；

三,、對倫理委員會委員做好規(guī)范化培訓(xùn)等工作,，保證審查工作符合SOP要求,；

四,、負責(zé)受理倫理審查申請材料,，告知申請材料需補充的缺項；

五,、組織倫理委員會會議,，一般每季度安排一次倫理委員會會議，根據(jù)情況,，可臨時增加會議,；

六、根據(jù)安排的會議日程通知倫理委員會委員參加會議，在會議前將審查材料提交論理委員會委員預(yù)審,；

七,、負責(zé)安排會議日程以及會議記錄；

八,、根據(jù)審查結(jié)果準備評審意見,，提交主任委員審核簽發(fā)，及時將審查決定傳達給申請人,；

九,、對所有批準的研究項目組織合適的跟蹤審查，包括修正方案審查,，不良事件報告審查等；

十,、做好與倫理審查申請者的溝通交流,，并做好辦公室成員的自身培訓(xùn)工作；負責(zé)起草倫理委員會年度工作總結(jié)和工作計劃,，提交主任委員審定,；

十一、就倫理委員會相關(guān)工作為主任委員提供必要的管理支持,；

十二,、負責(zé)倫理委員會文件檔案的管理和歸檔。