生物樣本庫(kù)又稱生物銀行(Biobank),,主要是指標(biāo)準(zhǔn)化收集,、處理,、儲(chǔ)存和應(yīng)用健康和疾病生物體的生物大分子,、細(xì)胞、組織和器官等樣本(包括人體器官組織,、全血,、血漿、血清,、生物體液或經(jīng)處理過(guò)的生物樣本(DNA,、RNA、蛋白等)以及與這些生物樣本相關(guān)的臨床,、病理,、治療、隨訪、知情同意等資料及其質(zhì)量控制,、信息管理與應(yīng)用系統(tǒng),。
根據(jù)經(jīng)濟(jì)合作與發(fā)展組織(OECD)的定義,”生物樣本庫(kù)(Biobank)是一種集中保存各種人類生物材料(Human biological material),,用于疾病的臨床治療和生命科學(xué)研究的生物應(yīng)用系統(tǒng)”,。
國(guó)家“十二五”計(jì)劃中,“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項(xiàng)設(shè)置了“新藥研發(fā)公共資源平臺(tái)”,,將臨床標(biāo)本資源庫(kù)建設(shè)列為該平臺(tái)的重要研究?jī)?nèi)容之一,。建設(shè)內(nèi)容:建立我國(guó)惡性腫瘤、心腦血管疾病,、神經(jīng)與精神性疾病,、代謝疾病四類重大疾病的臨床資源數(shù)據(jù)庫(kù)和臨床病例生物資源庫(kù)。具體包括:國(guó)際認(rèn)可和統(tǒng)一規(guī)范的疾病病例信息平臺(tái)和資源庫(kù)建設(shè)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),、規(guī)范的建立,;網(wǎng)絡(luò)信息平臺(tái)搭建;資源庫(kù)硬件建設(shè),;臨床信息數(shù)據(jù)和樣本的采集,、整理、保存及利用等,。