? ? 《轉》訪是轉化醫(yī)學網的品牌專訪欄目,，是業(yè)內專家,、大佬,、知名企業(yè)智慧交流碰撞的平臺，也是促進行業(yè)健康發(fā)展的重要力量,，《轉》訪致力于打造轉化醫(yī)學領域最知名的專家訪談欄目,。

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? ? 導語：生物樣本庫,，又稱生物銀行（Biobank）,，主要是指標準化收集,、處理,、儲存和應用（健康或疾?。┥矬w的生物大分子,、細胞,、組織和器官等樣本,，以及與這些生物樣本相關的臨床,、病理、治療,、隨訪、知情同意等資料及其質量控制,、信息管理與應用系統(tǒng)等。生物樣本庫是轉化醫(yī)學發(fā)展的基礎,，是人類研究并克服疾病,，如癌癥等的基石,。為此,，轉化醫(yī)學網在上海萬格的會議室特別訪談到曾在美國克利夫蘭醫(yī)學中心和約翰霍普金斯大學癌癥中心擔任生物樣本庫主任的劉安根博士為我們講解關于生物樣本庫的發(fā)展，以及我國生物樣本科學的發(fā)展機遇,。另外劉安根博士也參與出版了兩本關于生物樣本庫建設的教材,，其中一本為美國College of American Pathologists出版社出版,，也用于樣本庫CAP認證的官方指南,。

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? ? 中國有可能成為第一個攻克癌癥的國家

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? ? 轉化醫(yī)學網：劉博士,，您好,！非常感謝您接收我們的訪談。近日,，美國總統(tǒng)奧巴馬發(fā)表的國情咨文中宣布將發(fā)起一項尋找癌癥治愈療法的“登月計劃”,，您對這一計劃有何看法,？美國能否真的成為第一個克服癌癥的國家,？

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?? 劉安根：過去，在美國真正的登月之前,，人們也認為人類登上月球是不可能的,。但事實證明,，人類確實登上了月球。因此,，我認為癌癥“登月計劃”是有機會成功的,，人類是可以攻克癌癥的,。不管美國是否能夠成為第一個克服癌癥的國家，我認為中國完全有可能成為第一個攻克癌癥的國家,。為什么這么講呢,？主要有一下幾個原因：1、我國病人多樣本資源豐富,；2,、我國在癌癥方面投入的資金充足；3,、近年來,，我國成長起來一大批非常專業(yè)的癌癥研究人員,，而且不比美國差?？傮w而言，我認為首先攻克癌癥不是美國就是中國,。

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? ? 轉化醫(yī)學網：癌癥生物樣本的收集需要進行篩選嗎,？如何收集？

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?? 劉安根：首先癌癥生物樣本應該盡可能多,。但是如果因為立項研究,，那么就需要針對課題進行樣本收集,。如果某個大學或者某個醫(yī)院建樣本庫的話，那么基本上就是收集各種各樣的病理樣本,，越多越好,，尤其是癌癥樣本,。在美國收集標本比較困難，所以凡是有癌癥標本都盡量收集,。在中國，因為中國的病人資源豐富,，樣本量大，因此可以針對性的收集,，這主要是由于國情的原因決定的,。另外一點就是涉及病人知情同意書,，需要得到病人的同意,。

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? ? 轉化醫(yī)學網：據(jù)所知,，一些機構,，比如癌癥中心和腫瘤醫(yī)院，都有自己的生物樣本庫,。這些的樣本庫之間會有合作嗎,？合作多么？

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?? 劉安根：在美國,，各個機構樣本庫之間的合作較難,。比如,，美國的一些癌癥中心,，他們自己的癌癥樣本庫一般都只滿足自己本單位研究人員的需要,。主要是因為樣本量少,，滿足本單位研究需要都已經很困難,，所以就很難說能夠提供給其它機構研究,。但如果單位之間PI有合作項目,，還是可以進行某些樣本共享的。在美國,，建生物樣本庫是很花錢的,，即便一個很小的樣本庫都需要投入很多的人力財力。有數(shù)據(jù)表明,，即使創(chuàng)建一個小型的樣本庫,，4百萬美金可能一下子就用完了。

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? ? 轉化醫(yī)學網：既然生物樣本庫的建設需要這么多的人力和財力,，那么,，目前美國的生物樣本庫的建立是由國家來出資完成的嗎？有商業(yè)化盈利和動力嗎,？

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?? 劉安根：有商業(yè)化的合作,。因為生物樣本庫不但在建立時花費巨大，在維持上也需要很大的資金支持,。有一些制藥公司或其他單位如果想用某個樣本庫的樣本,，只需要得到當?shù)氐膫惱砦瘑T會的同意，就可以向這個樣本庫進行出資購買,。實在點兒講,，這也是一種創(chuàng)收的方式,。而美國的制藥公司很多,，他們需要的樣本量也很龐大，這些樣本都是從醫(yī)院等機構進行收集的,。

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? ? 轉化醫(yī)學網：據(jù)說,，對與樣本的采集的病人信息，在美國是保護得很好的。是這樣嗎,？

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?? 劉安根：是的,。在美國，制藥公司向醫(yī)院的購買病理樣本,，這些樣本的隱私都保護的很好,，很嚴格地進行執(zhí)行。只給一些最基本的信息,，比如,，代號和病理診斷等。凡是能追溯到病人的信息都是嚴格保密的,，比如姓名,，甚至包括住址郵編。

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? ? 轉化醫(yī)學網：關于兒童癌癥的研究也是熱點研究之一,。兒童癌癥需要單獨建立樣本庫嗎,？為什么？

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?? 劉安根：首先是有兒童癌癥樣本庫的,。比如Children’s Hospital of Philadelphia（費城兒童醫(yī)院）和Boston Children’s Hospital（波士頓兒童醫(yī)院）等都有自己的兒童癌癥樣本庫,，國家對它們的支持力度很大，也有自己很強的研究隊伍,，一點不比其它癌癥樣本庫差,。

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? ? 生物樣本庫的未來在中國

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? ? 轉化醫(yī)學網：上面我們知道要建一個生物樣本庫是很困難的。那么在建樣本庫是會有一些怎樣的困難呢,？我國建立樣本庫有優(yōu)勢嗎,？

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?? 劉安根：在美國，目前建樣本庫的模式和流程已經很成熟了,。如果要建立一個樣本庫,，首先需要擬定一個樣本收集儲存的protocal，然后送去當?shù)氐膫惱砦瘑T會,，得其批準,。批準之后就可以通過和臨床和病理醫(yī)生的協(xié)助下進行樣本收集了，收集的樣本主要供給本單位的PI們進行研究,。國內的生物樣本庫建設是很有必要和優(yōu)勢的,。國內病人資源豐富，也有一批高水平的樣本庫專業(yè)人員,。比如說,，前幾天與上海萬格的周總走訪了北京、上海,、天津等的一些大的醫(yī)院,，其中大的腫瘤醫(yī)院一年的病人量就達到一百萬之多,，醫(yī)院對樣本庫的創(chuàng)建和運作很重視，而且樣本庫的工作人員很專業(yè),，水平很高,，一點不比美國的樣本庫專業(yè)人員差，所以樣本收集相對容易,，樣本庫建設的也很好,。

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?? 另外，上海萬格CEO周學迅總經理也提到,，生物醫(yī)學領域內發(fā)展了一個新的學科--生物樣本科學,。

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? ? “對的，這門學科在2006年就已經有人提出來了對生物樣本科學設置碩士或博士學位,，但目前為止還沒有設立起來,，不過在將來可能是會有的?！眲哺┦空f到,。“但在國內已經聽到有學者在為此發(fā)聲,?！敝軐W迅十分贊同道?！耙虼?，在培養(yǎng)生物樣本科學人員方面，我國完全可以趕超美國,，并且這將是一個趨勢,！”劉安根博士補充道。

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? ? 轉化醫(yī)學網：關于我國生物樣本科學的發(fā)展,，有什么建議,？

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?? 劉安根：國內的生物樣本科學發(fā)展，首先需要得到國內有影響力的專家學者,，如郜恒駿教授等來推動,。生物樣本庫是轉化醫(yī)學的基礎，也是精準醫(yī)學的基礎,。癌癥個性化治療同樣是基于癌癥樣本,。

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? ? 轉化醫(yī)學網：有沒有一種可能，就是把所有的癌癥樣本集中在一個地方,，供全國范圍內的癌癥研究,？

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?? 劉安根：美國也曾經想過設立一個國家癌癥生物樣本庫，但是很難實施,。一方面不能強制性將每個醫(yī)院的樣本集中送往一個地方,，另一方面在管理,、倫理上都有很大的難度,。但歐洲有一些國家,，如德國等，他們有自己的國家生物樣本庫,，但也是針對正常人群的樣本收集,。

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? ? 轉化醫(yī)學網：劉博士，我們知道您參與籌建了克利夫蘭醫(yī)學中心和約翰霍普斯金癌癥中心的生物樣本庫,。能談一談關于籌建樣本庫的事情嗎,？對國內現(xiàn)有的生物樣本庫有什么建議嗎？

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?? 劉安根：好的,。我前前后后參與籌建了好幾個樣本庫,，在樣本正常的收集、處理,、保存和應用有一套標準化的程序,，每一個環(huán)節(jié)都有它的標準操作流程。最主要的是我此流程中添加了一個很嚴格的QAQC,，即質量保證和質量控制程序,，這樣的話，保證了樣本庫中每一個樣本都是高質量的,，并且是符合倫理的,。為此，我寫了幾篇文章和書本章節(jié),，就是關于制庫中的質控,。前面提到我走訪了北京、上海,、天津等的一些樣本庫,，這些樣本庫都不錯，但是我覺得在質量控制這方面還有發(fā)展空間,，可能需要做更多的工作,。我將與上海萬格展開深度合作，為中國的樣本庫事業(yè)的發(fā)展盡力,。

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? ? 小結：生物樣本庫是轉化醫(yī)學的基礎,，有了劉安根博士的一席話，瞬間充滿正能量,。無論是轉化醫(yī)學還是生物樣本科學,，有這么多的科學家和學者在不斷地探索，我們相信中國真的有可能是第一個攻克癌癥的國家,。

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? ? 備注：劉博士的關于樣本的文章和書本章節(jié)如下：

? ? 1. Liu A. Developing an institutional cancer biorepository for personalized medicine. Clin Biochem. 2014; 47:293-9.

? ? 2. Hansel DE and Liu A. Getting Started: Developing an Institutional Resource Within the Pathology Department. In: Developing and Organizing an Institutional Biospecimen Repository. CAP Press. 2015; pp3-8?

? ? 3. Liu A. Biobanking for Personalized Medicine. In: Biobanking in the 21st Century. Springer International Publishing AG. 2015; pp55-68.

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? ? 劉安根博士簡介

? ? 美國癌癥研究學會 正式會員

? ? 美國研究病理學會 正式會員

? ? 國際生物環(huán)境信息庫學會 正式會員

? ? 生物分子資源設施學會 正式會員

? ? 日本病理學會 正式會員

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? ? 2015年9月 至今 ? ?美國馬里蘭病理組織分析公司執(zhí)行長兼科學主任

? ? 2013年7月 至 2015年11月 ?美國約翰霍普金斯大學醫(yī)學院病理組織生物中心主任

? ? 2012年1月 至 2013年6月 ? 克利夫蘭醫(yī)學中心病理組織生物資源中心主任

? ? 2009年9月 至 2011年12月 ?南卡羅來納醫(yī)科大學癌癥中心 病理組織生物資源中心主任

? ? 2007年9月至 2009年8月 美國追狐癌癥中心激光捕獲微切中心研究室經理

? ? 2006年1月至 2007年9月 美國國立健康研究院研究員

? ? 1999年11月至 2002年10月 ?日本大阪厚生年金醫(yī)院病理醫(yī)生

? ? 1995年7月至 1999年10月 上海紡二醫(yī)院病理住院醫(yī)生