一,、機構介紹

       湖北省腫瘤醫(yī)院（湖北省腫瘤研究所）、華中科技大學同濟醫(yī)學院附屬腫瘤醫(yī)院（華中科技大學同濟醫(yī)學院第七臨床學院）創(chuàng)建于1973年,，是湖北省衛(wèi)生健康委直屬的集預防,、醫(yī)療、康復、科研,、教學于一體的大型三級甲等腫瘤?？漆t(yī)院，是美國巴菲特癌癥中心姊妹醫(yī)院,、湖北省癌癥中心,、湖北省腫瘤防辦依托單位，牽頭湖北省腫瘤醫(yī)學質(zhì)量控制中心工作,。醫(yī)院設有國家藥物臨床試驗機構,、博士后工作站，是湖北省,、武漢市醫(yī)保定點醫(yī)院,、商業(yè)保險定點醫(yī)院。

       目前我院國家藥物（醫(yī)療器械）臨床試驗機構備案專業(yè)2個（腫瘤科和Ⅰ期臨床試驗研究室）,，備案主要研究者43人,，承接項目科室涵蓋頭頸腫瘤外科、胸部腫瘤外科,、胃腸外科,，泌尿外科等16個科室。

二,、機構資質(zhì)

       湖北省腫瘤醫(yī)院國家藥物(醫(yī)療器械)臨床試驗機構2009年通過國家食品藥品監(jiān)督管理局藥物臨床試驗機構的資格認定,，2015年通過國家食品藥品監(jiān)督管理局資格認定復核，2018年完成醫(yī)療器械臨床試驗機構備案（備案號：械臨機構備201800144）,，2020年完成藥物臨床試驗機構備案（備案號：藥臨床機構備字2020000334）,。

三、人員架構    

       臨床試驗機構下設臨床試驗機構辦公室(簡稱：GCP辦公室),是醫(yī)院一個獨立的醫(yī)技科室,，納入醫(yī)院內(nèi)設機構管理,，承擔GCP日常事務、項目審核,、流程監(jiān)管及協(xié)調(diào)保障等職責,。臨床試驗機構設機構主任1名,，臨床試驗機構辦公室主任1名,，副主任1名，主任助理1名,，其他工作人員根據(jù)國家有關規(guī)定,，規(guī)范配置。

四,、工作方式

       臨床研究管理系統(tǒng)（CTMS）網(wǎng)址

       外網(wǎng)網(wǎng)址：http://221.232.80.131:19300

       內(nèi)網(wǎng)網(wǎng)址：http://10.32.185.182:9300

       公用郵箱：[email protected]

       公眾號：湖北省腫瘤醫(yī)院臨床試驗機構

五,、地理位置  

       GCP辦公室：藥學樓4樓 

       GCP藥房：老ECT樓(藥學樓旁)1樓