本周,湖北省腫瘤醫(yī)院成功舉辦了2025年“520國際臨床試驗日”系列活動。此次活動通過多元化的形式,向全社會普及臨床試驗知識,弘揚志愿者奉獻精神,推動了我國醫(yī)藥創(chuàng)新事業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
活動一 : 國際臨床試驗日義診
2025年5月20日上午,一場意義非凡的活動拉開帷幕。活動緊扣“匯你我力量,點希望之光”這一核心主旨,以“‘試’向健康行”為鮮明主題,精心籌備并有序開展了臨床試驗專家義診與線上科普活動。義診現(xiàn)場,工作人員向到場群眾發(fā)放“臨床試驗知多少”科普宣傳冊,同步播放臨床試驗科普視頻,并為前來咨詢的患者準備了象征幸運的玫瑰花束作為520留念,前來咨詢的患者及家屬絡繹不絕,隨處可見溫暖人心的畫面。
活動二: 藥物臨床試驗線上科普宣教
2025年5月20日下午,戴助主任和楊彬主任通過湖北省腫瘤醫(yī)院(良醫(yī)匯)腫瘤防治科普教育平臺,分別以“藥物臨床試驗—從實驗室到患者的科學之旅”和“關于臨床研究的那些事”兩大主題,開展了精彩且專業(yè)的線上科普宣教活動。此次活動吸引了眾多觀眾,線上參與人數(shù)多達3000余人。
活動三: 湖北省腫瘤醫(yī)院2025年藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范(GCP)培訓會
2025年5月21日,湖北省腫瘤醫(yī)院2025年藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范(GCP)培訓會順利舉辦。我院各臨床和醫(yī)技科室臨床試驗項目PI、Sub-I、倫理委員、研究醫(yī)生和研究護士等研究人員現(xiàn)場參加此次培訓。
本次培訓會由戴助主任主持,陳健副院長為會議致辭,他強調(diào),臨床試驗不僅是醫(yī)藥創(chuàng)新的基石,更是連接基礎研究與臨床應用的關鍵橋梁。近年來,我院臨床試驗取得了較大進步,GCP機構(gòu)量值位列腫瘤專科16位(全國56位),并榮獲A+++機構(gòu),然而,我們也應清醒認識到當前工作中尚存短板亟待補齊,為此,本次培訓將圍繞“強基礎、提能力、促規(guī)范”的目標展開,聚焦科學為本、倫理為先、協(xié)同為要三大要點,著力構(gòu)建多部門協(xié)作網(wǎng)絡,推動我院臨床試驗工作邁向高質(zhì)量發(fā)展新臺階。
本次GCP培訓邀請金菁教授(湖北省藥監(jiān)局藥品審評檢查中心審評員)、姜敏教授(江西省人民醫(yī)院臨床試驗與研究中心主任)、賀寶霞教授(河南省腫瘤醫(yī)院GCP辦公室主任 )、梁新軍教授(湖北省腫瘤醫(yī)院I期臨床研究型病房主任)和魏學燕老師(湖北省腫瘤醫(yī)院GCP辦公室質(zhì)控員)分別就“藥物臨床試驗現(xiàn)場核查要點及常見問題”、“臨床試驗安全性事件的處理與報告”、“臨床試驗研究者職責實施要點”、“確保受試者安全和臨床試驗質(zhì)量—腫瘤l期臨床研究型病房經(jīng)驗分享”、“我院臨床試驗項目質(zhì)控重點問題分析”等五個方面進行了專題報告和分享。在分享交流過程中,各位授課專家將理論與案例實操相結(jié)合,深入淺出,由點及面,為學員們傳授GCP與倫理相關知識,大家認真聆聽,積極互動,課堂氣氛活躍,內(nèi)容精彩紛呈。最后,全體學員參加GCP線上考試,考試通過者將頒發(fā)GCP培訓證書。