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湖北省腫瘤醫(yī)院倫理委員會(huì) 辦公室及工作人員(主任及秘書)職責(zé)

發(fā)布時(shí)間:2017-12-08 瀏覽:16323次 來源:

文件編號(hào):HBCH-KJ-ZZ-006                     編制部門:科教科

一、負(fù)責(zé)倫理委員會(huì)的日常管理工作,,并向主任委員報(bào)告,;

二、起草倫理審查資格申請(qǐng)與倫理委員會(huì)SOP,;

三,、對(duì)倫理委員會(huì)委員做好規(guī)范化培訓(xùn)等工作,保證審查工作符合SOP要求,;

四,、負(fù)責(zé)受理倫理審查申請(qǐng)材料,告知申請(qǐng)材料需補(bǔ)充的缺項(xiàng);

五,、組織倫理委員會(huì)會(huì)議,,一般每季度安排一次倫理委員會(huì)會(huì)議,根據(jù)情況,,可臨時(shí)增加會(huì)議,;

六、根據(jù)安排的會(huì)議日程通知倫理委員會(huì)委員參加會(huì)議,,在會(huì)議前將審查材料提交論理委員會(huì)委員預(yù)審,;

七、負(fù)責(zé)安排會(huì)議日程以及會(huì)議記錄,;

八,、根據(jù)審查結(jié)果準(zhǔn)備評(píng)審意見,提交主任委員審核簽發(fā),,及時(shí)將審查決定傳達(dá)給申請(qǐng)人,;

九、對(duì)所有批準(zhǔn)的研究項(xiàng)目組織合適的跟蹤審查,,包括修正方案審查,,不良事件報(bào)告審查等;

十,、做好與倫理審查申請(qǐng)者的溝通交流,,并做好辦公室成員的自身培訓(xùn)工作;負(fù)責(zé)起草倫理委員會(huì)年度工作總結(jié)和工作計(jì)劃,,提交主任委員審定,;

十一、就倫理委員會(huì)相關(guān)工作為主任委員提供必要的管理支持,;

十二、負(fù)責(zé)倫理委員會(huì)文件檔案的管理和歸檔,。