1. CRA備案

 試驗(yàn)立項(xiàng)時需同時進(jìn)行CRA備案,，備案時請?zhí)峁┮韵沦Y料：

1.1 派遣函或委托書原件（蓋章）,；

1.2 簡歷,；

1.3 身份證復(fù)印件,； 

1.4 學(xué)歷學(xué)位證書及GCP培訓(xùn)證書。  

2. CRA變更

2.1 試驗(yàn)實(shí)施過程中更換CRA,，請至少提前2周告知機(jī)構(gòu)辦。

2.2 新任CRA應(yīng)于離任CRA離崗之日起1周內(nèi)上崗,，上崗前應(yīng)與離任CRA充分交接工作,。

2.3 新任CRA持備案資料至機(jī)構(gòu)辦。

2.4 新任CRA應(yīng)繼續(xù)向機(jī)構(gòu)辦報(bào)告監(jiān)查情況,。

3. CRA監(jiān)查

根據(jù)本中心的監(jiān)查計(jì)劃,、監(jiān)查頻率進(jìn)行監(jiān)查，每次監(jiān)查后請及時向機(jī)構(gòu)辦以郵件形式提交電子版《監(jiān)查報(bào)告》（見附件）,，要求如下：

3.1 郵件主題：項(xiàng)目方案編號＋第XX次監(jiān)查小結(jié),，如HC219＋第3次監(jiān)查報(bào)告。

3.2 《監(jiān)查報(bào)告》發(fā)送至機(jī)構(gòu)辦郵箱：[email protected],。

3.3 請?jiān)?ldquo;監(jiān)查發(fā)現(xiàn)問題”欄如實(shí)填寫本次監(jiān)查發(fā)現(xiàn)的問題,，確認(rèn)與研究者文件夾中存檔的相關(guān)內(nèi)容一致,。