中華人民共和國衛(wèi)生部令

第48號

    《醫(yī)院感染管理辦法》已于2006年6月15日經(jīng)衛(wèi)生部部務(wù)會議討論通過,，現(xiàn)予以發(fā)布，自2006年9月1日起施行,。

部長  高強

二○○六年七月六日

醫(yī)院感染管理辦法

第一章  總則

    第一條 為加強醫(yī)院感染管理,，有效預(yù)防和控制醫(yī)院感染,，提高醫(yī)療質(zhì)量，保證醫(yī)療安全,，根據(jù)《傳染病防治法》,、《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》和《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例》等法律、行政法規(guī)的規(guī)定,，制定本辦法,。

    第二條 醫(yī)院感染管理是各級衛(wèi)生行政部門、醫(yī)療機構(gòu)及醫(yī)務(wù)人員針對診療活動中存在的醫(yī)院感染,、醫(yī)源性感染及相關(guān)的危險因素進行的預(yù)防,、診斷和控制活動。

    第三條 各級各類醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當嚴格按照本辦法的規(guī)定實施醫(yī)院感染管理工作,。

    醫(yī)務(wù)人員的職業(yè)衛(wèi)生防護,，按照《職業(yè)病防治法》及其配套規(guī)章和標準的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

    第四條 衛(wèi)生部負責全國醫(yī)院感染管理的監(jiān)督管理工作,。

    縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門負責本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)院感染管理的監(jiān)督管理工作,。

第二章  組織管理

    第五條 各級各類醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當建立醫(yī)院感染管理責任制，制定并落實醫(yī)院感染管理的規(guī)章制度和工作規(guī)范，嚴格執(zhí)行有關(guān)技術(shù)操作規(guī)范和工作標準,，有效預(yù)防和控制醫(yī)院感染,，防止傳染病病原體、耐藥菌,、條件致病菌及其他病原微生物的傳播,。

    第六條 住院床位總數(shù)在100張以上的醫(yī)院應(yīng)當設(shè)立醫(yī)院感染管理委員會和獨立的醫(yī)院感染管理部門。

    住院床位總數(shù)在100張以下的醫(yī)院應(yīng)當指定分管醫(yī)院感染管理工作的部門,。

    其他醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當有醫(yī)院感染管理專（兼）職人員,。

    第七條 醫(yī)院感染管理委員會由醫(yī)院感染管理部門、醫(yī)務(wù)部門,、護理部門,、臨床科室、消毒供應(yīng)室,、手術(shù)室,、臨床檢驗部門、藥事管理部門,、設(shè)備管理部門、后勤管理部門及其他有關(guān)部門的主要負責人組成,，主任委員由醫(yī)院院長或者主管醫(yī)療工作的副院長擔任,。

    醫(yī)院感染管理委員會的職責是：

    （一）認真貫徹醫(yī)院感染管理方面的法律法規(guī)及技術(shù)規(guī)范、標準,，制定本醫(yī)院預(yù)防和控制醫(yī)院感染的規(guī)章制度,、醫(yī)院感染診斷標準并監(jiān)督實施；

    （二）根據(jù)預(yù)防醫(yī)院感染和衛(wèi)生學要求,，對本醫(yī)院的建筑設(shè)計,、重點科室建設(shè)的基本標準、基本設(shè)施和工作流程進行審查并提出意見,；

    （三）研究并確定本醫(yī)院的醫(yī)院感染管理工作計劃,，并對計劃的實施進行考核和評價；

    （四）研究并確定本醫(yī)院的醫(yī)院感染重點部門,、重點環(huán)節(jié),、重點流程、危險因素以及采取的干預(yù)措施,，明確各有關(guān)部門,、人員在預(yù)防和控制醫(yī)院感染工作中的責任；

    （五）研究并制定本醫(yī)院發(fā)生醫(yī)院感染暴發(fā)及出現(xiàn)不明原因傳染性疾病或者特殊病原體感染病例等事件時的控制預(yù)案,；

    （六）建立會議制度,，定期研究、協(xié)調(diào)和解決有關(guān)醫(yī)院感染管理方面的問題,；

    （七）根據(jù)本醫(yī)院病原體特點和耐藥現(xiàn)狀,配合藥事管理委員會提出合理使用抗菌藥物的指導(dǎo)意見,；

    （八）其他有關(guān)醫(yī)院感染管理的重要事宜,。

    第八條 醫(yī)院感染管理部門、分管部門及醫(yī)院感染管理專（兼）職人員具體負責醫(yī)院感染預(yù)防與控制方面的管理和業(yè)務(wù)工作,。主要職責是：

    （一）對有關(guān)預(yù)防和控制醫(yī)院感染管理規(guī)章制度的落實情況進行檢查和指導(dǎo),；

    （二）對醫(yī)院感染及其相關(guān)危險因素進行監(jiān)測、分析和反饋,，針對問題提出控制措施并指導(dǎo)實施,；

    （三）對醫(yī)院感染發(fā)生狀況進行調(diào)查、統(tǒng)計分析,，并向醫(yī)院感染管理委員會或者醫(yī)療機構(gòu)負責人報告,；

    （四）對醫(yī)院的清潔、消毒滅菌與隔離,、無菌操作技術(shù),、醫(yī)療廢物管理等工作提供指導(dǎo)；

    （五）對傳染病的醫(yī)院感染控制工作提供指導(dǎo),；

    （六）對醫(yī)務(wù)人員有關(guān)預(yù)防醫(yī)院感染的職業(yè)衛(wèi)生安全防護工作提供指導(dǎo),；

    （七）對醫(yī)院感染暴發(fā)事件進行報告和調(diào)查分析，提出控制措施并協(xié)調(diào),、組織有關(guān)部門進行處理,；

    （八）對醫(yī)務(wù)人員進行預(yù)防和控制醫(yī)院感染的培訓工作；

    （九）參與抗菌藥物臨床應(yīng)用的管理工作,；

    （十）對消毒藥械和一次性使用醫(yī)療器械,、器具的相關(guān)證明進行審核；

    （十一）組織開展醫(yī)院感染預(yù)防與控制方面的科研工作,；

    （十二）完成醫(yī)院感染管理委員會或者醫(yī)療機構(gòu)負責人交辦的其他工作,。

    第九條 衛(wèi)生部成立醫(yī)院感染預(yù)防與控制專家組，成員由醫(yī)院感染管理,、疾病控制,、傳染病學、臨床檢驗,、流行病學,、消毒學、臨床藥學,、護理學等專業(yè)的專家組成,。主要職責是：

    （一）研究起草有關(guān)醫(yī)院感染預(yù)防與控制、醫(yī)院感染診斷的技術(shù)性標準和規(guī)范,；

    （二）對全國醫(yī)院感染預(yù)防與控制工作進行業(yè)務(wù)指導(dǎo),；

    （三）對全國醫(yī)院感染發(fā)生狀況及危險因素進行調(diào)查、分析；

    （四）對全國重大醫(yī)院感染事件進行調(diào)查和業(yè)務(wù)指導(dǎo),；

    （五）完成衛(wèi)生部交辦的其他工作,。

    第十條 省級人民政府衛(wèi)生行政部門成立醫(yī)院感染預(yù)防與控制專家組，負責指導(dǎo)本地區(qū)醫(yī)院感染預(yù)防與控制的技術(shù)性工作,。

第三章   預(yù)防與控制

    第十一條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當按照有關(guān)醫(yī)院感染管理的規(guī)章制度和技術(shù)規(guī)范,，加強醫(yī)院感染的預(yù)防與控制工作。

    第十二條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當按照《消毒管理辦法》,，嚴格執(zhí)行醫(yī)療器械,、器具的消毒工作技術(shù)規(guī)范，并達到以下要求：

    （一）進入人體組織,、無菌器官的醫(yī)療器械,、器具和物品必須達到滅菌水平；

    （二）接觸皮膚,、粘膜的醫(yī)療器械,、器具和物品必須達到消毒水平；

    （三）各種用于注射,、穿刺,、采血等有創(chuàng)操作的醫(yī)療器具必須一用一滅菌。

    醫(yī)療機構(gòu)使用的消毒藥械,、一次性醫(yī)療器械和器具應(yīng)當符合國家有關(guān)規(guī)定,。一次性使用的醫(yī)療器械、器具不得重復(fù)使用,。

    第十三條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當制定具體措施，保證醫(yī)務(wù)人員的手衛(wèi)生,、診療環(huán)境條件,、無菌操作技術(shù)和職業(yè)衛(wèi)生防護工作符合規(guī)定要求，對醫(yī)院感染的危險因素進行控制,。

    第十四條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當嚴格執(zhí)行隔離技術(shù)規(guī)范,，根據(jù)病原體傳播途徑，采取相應(yīng)的隔離措施,。

    第十五條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當制定醫(yī)務(wù)人員職業(yè)衛(wèi)生防護工作的具體措施,，提供必要的防護物品，保障醫(yī)務(wù)人員的職業(yè)健康,。

    第十六條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當嚴格按照《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》,，加強抗菌藥物臨床使用和耐藥菌監(jiān)測管理。

    第十七條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當按照醫(yī)院感染診斷標準及時診斷醫(yī)院感染病例,，建立有效的醫(yī)院感染監(jiān)測制度,，分析醫(yī)院感染的危險因素，并針對導(dǎo)致醫(yī)院感染的危險因素，實施預(yù)防與控制措施,。

    醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當及時發(fā)現(xiàn)醫(yī)院感染病例和醫(yī)院感染的暴發(fā),，分析感染源、感染途徑,，采取有效的處理和控制措施,，積極救治患者。

    第十八條 醫(yī)療機構(gòu)經(jīng)調(diào)查證實發(fā)生以下情形時,，應(yīng)當于12小時內(nèi)向所在地的縣級地方人民政府衛(wèi)生行政部門報告,，并同時向所在地疾病預(yù)防控制機構(gòu)報告。所在地的縣級地方人民政府衛(wèi)生行政部門確認后,，應(yīng)當于24小時內(nèi)逐級上報至省級人民政府衛(wèi)生行政部門,。省級人民政府衛(wèi)生行政部門審核后，應(yīng)當在24小時內(nèi)上報至衛(wèi)生部：

    （一）5例以上醫(yī)院感染暴發(fā),；

    （二）由于醫(yī)院感染暴發(fā)直接導(dǎo)致患者死亡,；

    （三）由于醫(yī)院感染暴發(fā)導(dǎo)致3人以上人身損害后果。

    第十九條 醫(yī)療機構(gòu)發(fā)生以下情形時,，應(yīng)當按照《國家突發(fā)公共衛(wèi)生事件相關(guān)信息報告管理工作規(guī)范（試行）》的要求進行報告：

    （一）10例以上的醫(yī)院感染暴發(fā)事件,；

    （二）發(fā)生特殊病原體或者新發(fā)病原體的醫(yī)院感染；

    （三）可能造成重大公共影響或者嚴重后果的醫(yī)院感染,。

    第二十條 醫(yī)療機構(gòu)發(fā)生的醫(yī)院感染屬于法定傳染病的,，應(yīng)當按照《中華人民共和國傳染病防治法》和《國家突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急預(yù)案》的規(guī)定進行報告和處理。

    第二十一條 醫(yī)療機構(gòu)發(fā)生醫(yī)院感染暴發(fā)時,，所在地的疾病預(yù)防控制機構(gòu)應(yīng)當及時進行流行病學調(diào)查,，查找感染源、感染途徑,、感染因素,，采取控制措施，防止感染源的傳播和感染范圍的擴大,。

    第二十二條 衛(wèi)生行政部門接到報告,，應(yīng)當根據(jù)情況指導(dǎo)醫(yī)療機構(gòu)進行醫(yī)院感染的調(diào)查和控制工作，并可以組織提供相應(yīng)的技術(shù)支持,。

第四章  人員培訓

    第二十三條 各級衛(wèi)生行政部門和醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當重視醫(yī)院感染管理的學科建設(shè),，建立專業(yè)人才培養(yǎng)制度，充分發(fā)揮醫(yī)院感染專業(yè)技術(shù)人員在預(yù)防和控制醫(yī)院感染工作中的作用,。

    第二十四條 省級人民政府衛(wèi)生行政部門應(yīng)當建立醫(yī)院感染專業(yè)人員崗位規(guī)范化培訓和考核制度,，加強繼續(xù)教育，提高醫(yī)院感染專業(yè)人員的業(yè)務(wù)技術(shù)水平,。

    第二十五條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當制定對本機構(gòu)工作人員的培訓計劃,，對全體工作人員進行醫(yī)院感染相關(guān)法律法規(guī),、醫(yī)院感染管理相關(guān)工作規(guī)范和標準、專業(yè)技術(shù)知識的培訓,。

    第二十六條 醫(yī)院感染專業(yè)人員應(yīng)當具備醫(yī)院感染預(yù)防與控制工作的專業(yè)知識,，并能夠承擔醫(yī)院感染管理和業(yè)務(wù)技術(shù)工作。

    第二十七條 醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當掌握與本職工作相關(guān)的醫(yī)院感染預(yù)防與控制方面的知識,，落實醫(yī)院感染管理規(guī)章制度,、工作規(guī)范和要求。工勤人員應(yīng)當掌握有關(guān)預(yù)防和控制醫(yī)院感染的基礎(chǔ)衛(wèi)生學和消毒隔離知識,，并在工作中正確運用,。

第五章  監(jiān)督管理

    第二十八條 縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門應(yīng)當按照有關(guān)法律法規(guī)和本辦法的規(guī)定，對所轄區(qū)域的醫(yī)療機構(gòu)進行監(jiān)督檢查,。

    第二十九條 對醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督檢查的主要內(nèi)容是：

    （一）醫(yī)院感染管理的規(guī)章制度及落實情況,；

    （二）針對醫(yī)院感染危險因素的各項工作和控制措施；

    （三）消毒滅菌與隔離,、醫(yī)療廢物管理及醫(yī)務(wù)人員職業(yè)衛(wèi)生防護工作狀況,；

    （四）醫(yī)院感染病例和醫(yī)院感染暴發(fā)的監(jiān)測工作情況；

    （五）現(xiàn)場檢查,。

    第三十條 衛(wèi)生行政部門在檢查中發(fā)現(xiàn)醫(yī)療機構(gòu)存在醫(yī)院感染隱患時,，應(yīng)當責令限期整改或者暫時關(guān)閉相關(guān)科室或者暫停相關(guān)診療科目。

    第三十一條 醫(yī)療機構(gòu)對衛(wèi)生行政部門的檢查,、調(diào)查取證等工作,，應(yīng)當予以配合，不得拒絕和阻礙,，不得提供虛假材料,。

第六章  罰則

    第三十二條 縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門未按照本辦法的規(guī)定履行監(jiān)督管理和對醫(yī)院感染暴發(fā)事件的報告、調(diào)查處理職責,，造成嚴重后果的,，對衛(wèi)生行政主管部門主要負責人、直接責任人和相關(guān)責任人予以降級或者撤職的行政處分,。

    第三十三條 醫(yī)療機構(gòu)違反本辦法，有下列行為之一的,，由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門責令改正,，逾期不改的，給予警告并通報批評,；情節(jié)嚴重的,，對主要負責人和直接責任人給予降級或者撤職的行政處分：

    （一）未建立或者未落實醫(yī)院感染管理的規(guī)章制度、工作規(guī)范,；

    （二）未設(shè)立醫(yī)院感染管理部門,、分管部門以及指定專（兼）職人員負責醫(yī)院感染預(yù)防與控制工作,；

    （三）違反對醫(yī)療器械、器具的消毒工作技術(shù)規(guī)范,；

    （四）違反無菌操作技術(shù)規(guī)范和隔離技術(shù)規(guī)范,；

    （五）未對消毒藥械和一次性醫(yī)療器械、器具的相關(guān)證明進行審核,；

    （六）未對醫(yī)務(wù)人員職業(yè)暴露提供職業(yè)衛(wèi)生防護,。

    第三十四條 醫(yī)療機構(gòu)違反本辦法規(guī)定，未采取預(yù)防和控制措施或者發(fā)生醫(yī)院感染未及時采取控制措施,，造成醫(yī)院感染暴發(fā),、傳染病傳播或者其他嚴重后果的，對負有責任的主管人員和直接責任人員給予降級,、撤職,、開除的行政處分；情節(jié)嚴重的,，依照《傳染病防治法》第六十九條規(guī)定,，可以依法吊銷有關(guān)責任人員的執(zhí)業(yè)證書；構(gòu)成犯罪的,，依法追究刑事責任,。

    第三十五條 醫(yī)療機構(gòu)發(fā)生醫(yī)院感染暴發(fā)事件未按本辦法規(guī)定報告的，由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門通報批評,；造成嚴重后果的,，對負有責任的主管人員和其他直接責任人員給予降級、撤職,、開除的處分,。

第七章  附則

    第三十六條 本辦法中下列用語的含義：

    （一）醫(yī)院感染：指住院病人在醫(yī)院內(nèi)獲得的感染，包括在住院期間發(fā)生的感染和在醫(yī)院內(nèi)獲得出院后發(fā)生的感染,，但不包括入院前已開始或者入院時已處于潛伏期的感染,。醫(yī)院工作人員在醫(yī)院內(nèi)獲得的感染也屬醫(yī)院感染。

    （二）醫(yī)源性感染：指在醫(yī)學服務(wù)中,，因病原體傳播引起的感染,。

    （三）醫(yī)院感染暴發(fā)：是指在醫(yī)療機構(gòu)或其科室的患者中，短時間內(nèi)發(fā)生3例以上同種同源感染病例的現(xiàn)象,。

    （四）消毒：指用化學,、物理、生物的方法殺滅或者消除環(huán)境中的病原微生物,。

    （五）滅菌：殺滅或者消除傳播媒介上的一切微生物,，包括致病微生物和非致病微生物，也包括細菌芽飽和真菌孢子,。

    第三十七條 中國人民解放軍醫(yī)療機構(gòu)的醫(yī)院感染管理工作,，由中國人民解放軍衛(wèi)生部門歸口管理,。

    第三十八條 采供血機構(gòu)與疾病預(yù)防控制機構(gòu)的醫(yī)源性感染預(yù)防與控制管理參照本辦法。

    第三十九條 本辦法自2006年9月1日起施行,，原2000年11月30日頒布的《醫(yī)院感染管理規(guī)范（試行）》同時廢止,。

2008.8.26