生物樣本庫又稱生物銀行(Biobank),,主要是指標準化收集,、處理,、儲存和應用健康和疾病生物體的生物大分子,、細胞、組織和器官等樣本(包括人體器官組織,、全血,、血漿,、血清,、生物體液或經(jīng)處理過的生物樣本(DNA、RNA,、蛋白等)以及與這些生物樣本相關的臨床,、病理、治療,、隨訪,、知情同意等資料及其質(zhì)量控制、信息管理與應用系統(tǒng),。
根據(jù)經(jīng)濟合作與發(fā)展組織(OECD)的定義,,”生物樣本庫(Biobank)是一種集中保存各種人類生物材料(Human biological material),用于疾病的臨床治療和生命科學研究的生物應用系統(tǒng)”,。
國家“十二五”計劃中,,“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項設置了“新藥研發(fā)公共資源平臺”,將臨床標本資源庫建設列為該平臺的重要研究內(nèi)容之一,。建設內(nèi)容:建立我國惡性腫瘤,、心腦血管疾病、神經(jīng)與精神性疾病,、代謝疾病四類重大疾病的臨床資源數(shù)據(jù)庫和臨床病例生物資源庫,。具體包括:國際認可和統(tǒng)一規(guī)范的疾病病例信息平臺和資源庫建設相關標準、規(guī)范的建立,;網(wǎng)絡信息平臺搭建,;資源庫硬件建設;臨床信息數(shù)據(jù)和樣本的采集,、整理,、保存及利用等,。