? ? 《轉(zhuǎn)》訪是轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)網(wǎng)的品牌專訪欄目,,是業(yè)內(nèi)專家,、大佬,、知名企業(yè)智慧交流碰撞的平臺(tái),,也是促進(jìn)行業(yè)健康發(fā)展的重要力量,,《轉(zhuǎn)》訪致力于打造轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)領(lǐng)域最知名的專家訪談欄目,。
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? ? 導(dǎo)語:生物樣本庫,,又稱生物銀行(Biobank),,主要是指標(biāo)準(zhǔn)化收集,、處理,、儲(chǔ)存和應(yīng)用(健康或疾病)生物體的生物大分子,、細(xì)胞,、組織和器官等樣本,以及與這些生物樣本相關(guān)的臨床,、病理,、治療、隨訪,、知情同意等資料及其質(zhì)量控制,、信息管理與應(yīng)用系統(tǒng)等。生物樣本庫是轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)發(fā)展的基礎(chǔ),,是人類研究并克服疾病,,如癌癥等的基石。為此,,轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)網(wǎng)在上海萬格的會(huì)議室特別訪談到曾在美國克利夫蘭醫(yī)學(xué)中心和約翰霍普金斯大學(xué)癌癥中心擔(dān)任生物樣本庫主任的劉安根博士為我們講解關(guān)于生物樣本庫的發(fā)展,,以及我國生物樣本科學(xué)的發(fā)展機(jī)遇。另外劉安根博士也參與出版了兩本關(guān)于生物樣本庫建設(shè)的教材,,其中一本為美國College of American Pathologists出版社出版,,也用于樣本庫CAP認(rèn)證的官方指南。
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? ? 中國有可能成為第一個(gè)攻克癌癥的國家
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? ? 轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)網(wǎng):劉博士,,您好,!非常感謝您接收我們的訪談。近日,,美國總統(tǒng)奧巴馬發(fā)表的國情咨文中宣布將發(fā)起一項(xiàng)尋找癌癥治愈療法的“登月計(jì)劃”,,您對(duì)這一計(jì)劃有何看法?美國能否真的成為第一個(gè)克服癌癥的國家,?
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?? 劉安根:過去,,在美國真正的登月之前,,人們也認(rèn)為人類登上月球是不可能的。但事實(shí)證明,,人類確實(shí)登上了月球,。因此,我認(rèn)為癌癥“登月計(jì)劃”是有機(jī)會(huì)成功的,,人類是可以攻克癌癥的,。不管美國是否能夠成為第一個(gè)克服癌癥的國家,我認(rèn)為中國完全有可能成為第一個(gè)攻克癌癥的國家,。為什么這么講呢?主要有一下幾個(gè)原因:1,、我國病人多樣本資源豐富,;2、我國在癌癥方面投入的資金充足,;3,、近年來,我國成長(zhǎng)起來一大批非常專業(yè)的癌癥研究人員,,而且不比美國差,。總體而言,,我認(rèn)為首先攻克癌癥不是美國就是中國,。
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? ? 轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)網(wǎng):癌癥生物樣本的收集需要進(jìn)行篩選嗎?如何收集,?
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?? 劉安根:首先癌癥生物樣本應(yīng)該盡可能多,。但是如果因?yàn)榱㈨?xiàng)研究,那么就需要針對(duì)課題進(jìn)行樣本收集,。如果某個(gè)大學(xué)或者某個(gè)醫(yī)院建樣本庫的話,,那么基本上就是收集各種各樣的病理樣本,越多越好,,尤其是癌癥樣本,。在美國收集標(biāo)本比較困難,所以凡是有癌癥標(biāo)本都盡量收集,。在中國,,因?yàn)橹袊牟∪速Y源豐富,樣本量大,,因此可以針對(duì)性的收集,,這主要是由于國情的原因決定的。另外一點(diǎn)就是涉及病人知情同意書,,需要得到病人的同意,。
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? ? 轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)網(wǎng):據(jù)所知,,一些機(jī)構(gòu),比如癌癥中心和腫瘤醫(yī)院,,都有自己的生物樣本庫,。這些的樣本庫之間會(huì)有合作嗎?合作多么,?
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?? 劉安根:在美國,,各個(gè)機(jī)構(gòu)樣本庫之間的合作較難。比如,,美國的一些癌癥中心,,他們自己的癌癥樣本庫一般都只滿足自己本單位研究人員的需要。主要是因?yàn)闃颖玖可?,滿足本單位研究需要都已經(jīng)很困難,,所以就很難說能夠提供給其它機(jī)構(gòu)研究。但如果單位之間PI有合作項(xiàng)目,,還是可以進(jìn)行某些樣本共享的,。在美國,建生物樣本庫是很花錢的,,即便一個(gè)很小的樣本庫都需要投入很多的人力財(cái)力,。有數(shù)據(jù)表明,即使創(chuàng)建一個(gè)小型的樣本庫,,4百萬美金可能一下子就用完了,。
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? ? 轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)網(wǎng):既然生物樣本庫的建設(shè)需要這么多的人力和財(cái)力,那么,,目前美國的生物樣本庫的建立是由國家來出資完成的嗎,?有商業(yè)化盈利和動(dòng)力嗎?
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?? 劉安根:有商業(yè)化的合作,。因?yàn)樯飿颖編觳坏诮r(shí)花費(fèi)巨大,,在維持上也需要很大的資金支持。有一些制藥公司或其他單位如果想用某個(gè)樣本庫的樣本,,只需要得到當(dāng)?shù)氐膫惱砦瘑T會(huì)的同意,,就可以向這個(gè)樣本庫進(jìn)行出資購買。實(shí)在點(diǎn)兒講,,這也是一種創(chuàng)收的方式,。而美國的制藥公司很多,他們需要的樣本量也很龐大,,這些樣本都是從醫(yī)院等機(jī)構(gòu)進(jìn)行收集的,。
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? ? 轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)網(wǎng):據(jù)說,對(duì)與樣本的采集的病人信息,在美國是保護(hù)得很好的,。是這樣嗎,?
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?? 劉安根:是的。在美國,,制藥公司向醫(yī)院的購買病理樣本,,這些樣本的隱私都保護(hù)的很好,很嚴(yán)格地進(jìn)行執(zhí)行,。只給一些最基本的信息,,比如,代號(hào)和病理診斷等,。凡是能追溯到病人的信息都是嚴(yán)格保密的,,比如姓名,甚至包括住址郵編,。
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? ? 轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)網(wǎng):關(guān)于兒童癌癥的研究也是熱點(diǎn)研究之一,。兒童癌癥需要單獨(dú)建立樣本庫嗎?為什么,?
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?? 劉安根:首先是有兒童癌癥樣本庫的。比如Children’s Hospital of Philadelphia(費(fèi)城兒童醫(yī)院)和Boston Children’s Hospital(波士頓兒童醫(yī)院)等都有自己的兒童癌癥樣本庫,,國家對(duì)它們的支持力度很大,,也有自己很強(qiáng)的研究隊(duì)伍,一點(diǎn)不比其它癌癥樣本庫差,。
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? ? 生物樣本庫的未來在中國
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? ? 轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)網(wǎng):上面我們知道要建一個(gè)生物樣本庫是很困難的,。那么在建樣本庫是會(huì)有一些怎樣的困難呢?我國建立樣本庫有優(yōu)勢(shì)嗎,?
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?? 劉安根:在美國,,目前建樣本庫的模式和流程已經(jīng)很成熟了。如果要建立一個(gè)樣本庫,,首先需要擬定一個(gè)樣本收集儲(chǔ)存的protocal,,然后送去當(dāng)?shù)氐膫惱砦瘑T會(huì),得其批準(zhǔn),。批準(zhǔn)之后就可以通過和臨床和病理醫(yī)生的協(xié)助下進(jìn)行樣本收集了,,收集的樣本主要供給本單位的PI們進(jìn)行研究。國內(nèi)的生物樣本庫建設(shè)是很有必要和優(yōu)勢(shì)的,。國內(nèi)病人資源豐富,,也有一批高水平的樣本庫專業(yè)人員。比如說,,前幾天與上海萬格的周總走訪了北京,、上海、天津等的一些大的醫(yī)院,其中大的腫瘤醫(yī)院一年的病人量就達(dá)到一百萬之多,,醫(yī)院對(duì)樣本庫的創(chuàng)建和運(yùn)作很重視,,而且樣本庫的工作人員很專業(yè),水平很高,,一點(diǎn)不比美國的樣本庫專業(yè)人員差,,所以樣本收集相對(duì)容易,樣本庫建設(shè)的也很好,。
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?? 另外,,上海萬格CEO周學(xué)迅總經(jīng)理也提到,生物醫(yī)學(xué)領(lǐng)域內(nèi)發(fā)展了一個(gè)新的學(xué)科--生物樣本科學(xué),。
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? ? “對(duì)的,,這門學(xué)科在2006年就已經(jīng)有人提出來了對(duì)生物樣本科學(xué)設(shè)置碩士或博士學(xué)位,但目前為止還沒有設(shè)立起來,,不過在將來可能是會(huì)有的,。”劉安根博士說到,?!暗趪鴥?nèi)已經(jīng)聽到有學(xué)者在為此發(fā)聲?!敝軐W(xué)迅十分贊同道,。“因此,,在培養(yǎng)生物樣本科學(xué)人員方面,,我國完全可以趕超美國,并且這將是一個(gè)趨勢(shì),!”劉安根博士補(bǔ)充道,。
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? ? 轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)網(wǎng):關(guān)于我國生物樣本科學(xué)的發(fā)展,有什么建議,?
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?? 劉安根:國內(nèi)的生物樣本科學(xué)發(fā)展,,首先需要得到國內(nèi)有影響力的專家學(xué)者,如郜恒駿教授等來推動(dòng),。生物樣本庫是轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)的基礎(chǔ),,也是精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)的基礎(chǔ)。癌癥個(gè)性化治療同樣是基于癌癥樣本,。
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? ? 轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)網(wǎng):有沒有一種可能,,就是把所有的癌癥樣本集中在一個(gè)地方,供全國范圍內(nèi)的癌癥研究,?
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?? 劉安根:美國也曾經(jīng)想過設(shè)立一個(gè)國家癌癥生物樣本庫,,但是很難實(shí)施。一方面不能強(qiáng)制性將每個(gè)醫(yī)院的樣本集中送往一個(gè)地方,另一方面在管理,、倫理上都有很大的難度,。但歐洲有一些國家,如德國等,,他們有自己的國家生物樣本庫,,但也是針對(duì)正常人群的樣本收集。
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? ? 轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)網(wǎng):劉博士,,我們知道您參與籌建了克利夫蘭醫(yī)學(xué)中心和約翰霍普斯金癌癥中心的生物樣本庫,。能談一談關(guān)于籌建樣本庫的事情嗎?對(duì)國內(nèi)現(xiàn)有的生物樣本庫有什么建議嗎,?
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?? 劉安根:好的,。我前前后后參與籌建了好幾個(gè)樣本庫,在樣本正常的收集,、處理,、保存和應(yīng)用有一套標(biāo)準(zhǔn)化的程序,每一個(gè)環(huán)節(jié)都有它的標(biāo)準(zhǔn)操作流程,。最主要的是我此流程中添加了一個(gè)很嚴(yán)格的QAQC,,即質(zhì)量保證和質(zhì)量控制程序,這樣的話,,保證了樣本庫中每一個(gè)樣本都是高質(zhì)量的,,并且是符合倫理的。為此,,我寫了幾篇文章和書本章節(jié),就是關(guān)于制庫中的質(zhì)控,。前面提到我走訪了北京,、上海、天津等的一些樣本庫,,這些樣本庫都不錯(cuò),,但是我覺得在質(zhì)量控制這方面還有發(fā)展空間,可能需要做更多的工作,。我將與上海萬格展開深度合作,,為中國的樣本庫事業(yè)的發(fā)展盡力。
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? ? 小結(jié):生物樣本庫是轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)的基礎(chǔ),,有了劉安根博士的一席話,,瞬間充滿正能量。無論是轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)還是生物樣本科學(xué),,有這么多的科學(xué)家和學(xué)者在不斷地探索,,我們相信中國真的有可能是第一個(gè)攻克癌癥的國家。
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? ? 備注:劉博士的關(guān)于樣本的文章和書本章節(jié)如下:
? ? 1. Liu A. Developing an institutional cancer biorepository for personalized medicine. Clin Biochem. 2014; 47:293-9.
? ? 2. Hansel DE and Liu A. Getting Started: Developing an Institutional Resource Within the Pathology Department. In: Developing and Organizing an Institutional Biospecimen Repository. CAP Press. 2015; pp3-8?
? ? 3. Liu A. Biobanking for Personalized Medicine. In: Biobanking in the 21st Century. Springer International Publishing AG. 2015; pp55-68.
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? ? 劉安根博士簡(jiǎn)介
? ? 美國癌癥研究學(xué)會(huì) 正式會(huì)員
? ? 美國研究病理學(xué)會(huì) 正式會(huì)員
? ? 國際生物環(huán)境信息庫學(xué)會(huì) 正式會(huì)員
? ? 生物分子資源設(shè)施學(xué)會(huì) 正式會(huì)員
? ? 日本病理學(xué)會(huì) 正式會(huì)員
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? ? 2015年9月 至今 ? ?美國馬里蘭病理組織分析公司執(zhí)行長(zhǎng)兼科學(xué)主任
? ? 2013年7月 至 2015年11月 ?美國約翰霍普金斯大學(xué)醫(yī)學(xué)院病理組織生物中心主任
? ? 2012年1月 至 2013年6月 ? 克利夫蘭醫(yī)學(xué)中心病理組織生物資源中心主任
? ? 2009年9月 至 2011年12月 ?南卡羅來納醫(yī)科大學(xué)癌癥中心 病理組織生物資源中心主任
? ? 2007年9月至 2009年8月 美國追狐癌癥中心激光捕獲微切中心研究室經(jīng)理
? ? 2006年1月至 2007年9月 美國國立健康研究院研究員
? ? 1999年11月至 2002年10月 ?日本大阪厚生年金醫(yī)院病理醫(yī)生
? ? 1995年7月至 1999年10月 上海紡二醫(yī)院病理住院醫(yī)生