Q: 什么是臨床試驗(yàn)?
A:藥物臨床試驗(yàn)是確證新藥有效性和安全性必不可少的步驟,。藥物臨床試驗(yàn)是指任何在人體(病人或健康志愿者)進(jìn)行的藥物的系統(tǒng)性研究,,以證實(shí)或發(fā)現(xiàn)試驗(yàn)藥物的臨床,、藥理和其他藥效學(xué)方面的作用、不良反應(yīng)和吸收,、分布,、代謝及排泄,目的是確定試驗(yàn)藥物的安全性和有效性,。
Q: 臨床試驗(yàn)是不是拿病人當(dāng)小白鼠,?
A: 首先說明一點(diǎn),參加臨床試驗(yàn)絕不是讓患者充當(dāng)免費(fèi)的“小白鼠”,。因?yàn)橐豁?xiàng)研究在開展人體實(shí)驗(yàn)前,,已經(jīng)進(jìn)行了大量前期研究來探索該藥的毒性及藥代動力學(xué)特點(diǎn)。
Q: 聽說臨床試驗(yàn)是免費(fèi)用藥,,還有各種經(jīng)濟(jì)補(bǔ)助,,這是真的嗎?
A:是的,,多數(shù)臨床研究使用的研究藥物,,均是免費(fèi)提供給患者的,尤其某些治療手段是當(dāng)前的標(biāo)準(zhǔn)治療方案,,這就會為患者省下大量費(fèi)用,;且有些臨床試驗(yàn)不僅僅藥物免費(fèi)贈送,就連檢測也是免費(fèi)的,,所有的費(fèi)用都需要由申辦方來承擔(dān),。而且,只要醫(yī)生判斷患者接受這一治療有效,,則申辦方必須免費(fèi)持續(xù)給患者提供藥物,。
Q:參加臨床試驗(yàn)還有其他的好處嗎?就沒有什么風(fēng)險嗎,?
A:當(dāng)然是有的,。
首先,患者的生存有可能改善,。目前,,在腫瘤領(lǐng)域,相當(dāng)一部分臨床試驗(yàn)的目的是為了證明研究藥物或方案比當(dāng)前的標(biāo)準(zhǔn)治療更好,,因此患者很有可能得到生存時間的延長,。即使分到對照組,接受免費(fèi)的標(biāo)準(zhǔn)治療,,也是不錯的選擇,。
其次,患者將得到更好的照護(hù)。臨床研究的治療與普通治療最大的區(qū)別是臨床研究有一整套完整且必須嚴(yán)格執(zhí)行的流程,。此外,,在臨床研究中,藥物的安全性是受到嚴(yán)密監(jiān)測的,,一旦出現(xiàn)不良反應(yīng),,尤其考慮不良反應(yīng)和治療藥物有關(guān)的時候,研究者必須及時記錄和處理,,這就意味著患者可以得到更多的醫(yī)療照護(hù),。
相關(guān)的風(fēng)險有:
1. 試驗(yàn)期間可能會出現(xiàn)未預(yù)料到的副作用,或者大于標(biāo)準(zhǔn)治療伴隨的副作用,。
2. 臨床試驗(yàn)的治療可能療效欠佳而出組,。
3. 可能被分到對照組。這種情況雖然不能獲得最新的治療方案,,但對照組的方案一般是目前最廣為接受的治療方案,,不會延誤患者的治療。
Q: 既然臨床試驗(yàn)好處這么多,,是不是人人都能進(jìn)去,?中途不想?yún)⒓恿耍懿荒茉偻顺鰜恚?/span>
A: 每個臨床試驗(yàn)都會制定詳細(xì)的試驗(yàn)方案,,其中有一項(xiàng)重要的內(nèi)容就是入排標(biāo)準(zhǔn),,相當(dāng)于臨床試驗(yàn)的門檻,完全符合入組標(biāo)準(zhǔn),、不符合排除標(biāo)準(zhǔn)的患者才可以入組,,有任何一條不符合標(biāo)準(zhǔn)的患者都不能入組。這些標(biāo)準(zhǔn)相對嚴(yán)格,,也就意味著并不是每個患者都能進(jìn)入臨床試驗(yàn),。進(jìn)入臨床試驗(yàn)是自愿的。在臨床試驗(yàn)過程中,,不論是由于出現(xiàn)了不良反應(yīng),,或是自身的其他原因,只要是患者不再愿意繼續(xù)進(jìn)行臨床試驗(yàn),,是可以隨時退出的,。退出后,就不能再繼續(xù)使用試驗(yàn)中的免費(fèi)藥物了,。