1. CRA備案

 試驗(yàn)立項(xiàng)時(shí)需同時(shí)進(jìn)行CRA備案，備案時(shí)請(qǐng)?zhí)峁┮韵沦Y料：

1.1 派遣函或委托書原件（蓋章）,；

1.2 簡(jiǎn)歷,；

1.3 身份證復(fù)印件,； 

1.4 學(xué)歷學(xué)位證書及GCP培訓(xùn)證書,。  

2. CRA變更

2.1 試驗(yàn)實(shí)施過(guò)程中更換CRA,，請(qǐng)至少提前2周告知機(jī)構(gòu)辦,。

2.2 新任CRA應(yīng)于離任CRA離崗之日起1周內(nèi)上崗,，上崗前應(yīng)與離任CRA充分交接工作,。

2.3 新任CRA持備案資料至機(jī)構(gòu)辦,。

2.4 新任CRA應(yīng)繼續(xù)向機(jī)構(gòu)辦報(bào)告監(jiān)查情況。

3. CRA監(jiān)查

根據(jù)本中心的監(jiān)查計(jì)劃,、監(jiān)查頻率進(jìn)行監(jiān)查,，每次監(jiān)查后請(qǐng)及時(shí)向機(jī)構(gòu)辦以郵件形式提交電子版《監(jiān)查報(bào)告》（見(jiàn)附件），要求如下：

3.1 郵件主題：項(xiàng)目方案編號(hào)＋第XX次監(jiān)查小結(jié),，如HC219＋第3次監(jiān)查報(bào)告,。

3.2 《監(jiān)查報(bào)告》發(fā)送至機(jī)構(gòu)辦郵箱：[email protected]。

3.3 請(qǐng)?jiān)?ldquo;監(jiān)查發(fā)現(xiàn)問(wèn)題”欄如實(shí)填寫本次監(jiān)查發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題,，確認(rèn)與研究者文件夾中存檔的相關(guān)內(nèi)容一致,。