近日,,經(jīng)國家市場監(jiān)督管理總局審核,,我院獲批“特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品(以下簡稱特醫(yī)食品)臨床試驗(yàn)基地”,。獲批后,,我院可承擔(dān)特醫(yī)食品注冊或備案有關(guān)的臨床試驗(yàn)等驗(yàn)證評價(jià)工作,。
據(jù)悉,,特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品是指為滿足進(jìn)食受限,、消化吸收障礙,、代謝紊亂或者特定疾病狀態(tài)人群對營養(yǎng)素或者膳食的特殊需要,,專門加工配制而成的配方食品,包括適用于0月齡至12月齡的特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品和適用于1歲以上人群的特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品。該類產(chǎn)品必須在醫(yī)生或臨床營養(yǎng)師指導(dǎo)下,,單獨(dú)食用或與其他食品配合食用,。特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品(特醫(yī)食品)臨床試驗(yàn)是指在人體進(jìn)行的特醫(yī)食品系統(tǒng)性研究,其目的是確定試驗(yàn)特醫(yī)食品的療效與安全性,。
此次獲得特醫(yī)食品臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定,,將為我院腫瘤疾病相關(guān)特醫(yī)食品研究提供良好的試驗(yàn)平臺,為醫(yī)院營養(yǎng)科研提供平臺基礎(chǔ),。