湖北省腫瘤醫(yī)院病理科順利通過CNAS ISO15189 醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可監(jiān)督評(píng)審

發(fā)布時(shí)間：2024-07-23 瀏覽：24305次來源：湖北省腫瘤醫(yī)院

7月21日,，中國合格評(píng)定國家認(rèn)可委員會(huì)（CNAS）評(píng)審組在經(jīng)過3天的現(xiàn)場檢查評(píng)審后，正式宣布湖北省腫瘤醫(yī)院病理科通過CNAS ISO15189醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可監(jiān)督評(píng)審。

據(jù)悉,，ISO15189是由國際標(biāo)準(zhǔn)化組織頒布的醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，是目前國際上醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系建設(shè)最完善,、最適用的標(biāo)準(zhǔn),。

經(jīng)過5年的質(zhì)量管理體系建設(shè)，湖北省腫瘤醫(yī)院病理科于2023年7月順利獲得CNAS簽發(fā)的ISO15189認(rèn)可證書,。此次是科室獲頒認(rèn)可證書后接受的首次監(jiān)督評(píng)審,，旨在促進(jìn)持續(xù)改進(jìn)，為患者提供更精密精準(zhǔn),、高質(zhì)高效的病理診斷服務(wù),。

7月19日上午，現(xiàn)場評(píng)審首次會(huì)議召開,。湖北省腫瘤醫(yī)院院長魏少忠代表醫(yī)院熱烈歡迎評(píng)審專家的蒞臨指導(dǎo),，他表示，醫(yī)院十分重視此次監(jiān)督評(píng)審工作,，也希望評(píng)審專家對(duì)病理科質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)提出寶貴建議,，助力科室高質(zhì)量發(fā)展。

評(píng)審組組長,、香港大學(xué)深圳醫(yī)院張秀明教授依次介紹了本次評(píng)審組專家（中山大學(xué)腫瘤防治中心劉艷輝教授,、山東省腫瘤醫(yī)院汝昆教授、江蘇省人民醫(yī)院張煒明教授以及浙江省腫瘤醫(yī)院徐海苗教授）及評(píng)審專業(yè),，同時(shí)還簡要介紹了評(píng)審方式,、相關(guān)要求、評(píng)審紀(jì)律,，強(qiáng)調(diào)了評(píng)審的公正性和客觀性,。

湖北省腫瘤醫(yī)院病理科主任岳君秋匯報(bào)了科室的基本情況、2023年質(zhì)量管理體系的建設(shè)與運(yùn)行以及換版后質(zhì)量管理體系的建設(shè)與運(yùn)行相關(guān)情況,。

在3天的現(xiàn)場評(píng)審中,，專家組嚴(yán)格依據(jù)新版《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力認(rèn)可準(zhǔn)則》，對(duì)湖北省腫瘤醫(yī)院病理科申請(qǐng)認(rèn)可的項(xiàng)目（包括組織病理,、免疫組化及特染,、分子病理、細(xì)胞病理等）進(jìn)行了全面,、嚴(yán)格的檢查和評(píng)估,。專家們詳細(xì)查看實(shí)驗(yàn)室各部門體系文件，從人員管理,、儀器設(shè)備使用情況,、環(huán)境規(guī)范等方面考察科室全流程運(yùn)行情況，并對(duì)SOP文件及記錄表格進(jìn)行審查。通過現(xiàn)場試驗(yàn),、專家復(fù)閱,、人員能力評(píng)估、授權(quán)簽字人考核等,，對(duì)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系及相關(guān)文件的符合性,、有效性進(jìn)行綜合評(píng)價(jià)。

專家組還與臨床醫(yī)護(hù)座談,，充分了解病理科檢查項(xiàng)目以及服務(wù)質(zhì)量能否滿足臨床需求,、病理報(bào)告是否及時(shí)、病理診斷是否準(zhǔn)確等,，以全面評(píng)估病理科臨床服務(wù)能力,。

張秀明教授審查質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況

劉艷輝教授審查組織病理相關(guān)文件

張煒明教授檢查免疫組化質(zhì)控體系及儀器設(shè)備情況

徐海苗教授了解細(xì)胞病理室工作及查看存檔細(xì)胞涂片

汝昆教授審查分子病理管理文件

7月21日，現(xiàn)場評(píng)審末次會(huì)議召開,。評(píng)審組專家高度肯定病理科的工作質(zhì)量與業(yè)績,，并正式宣布病理科通過CNAS ISO15189醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可監(jiān)督評(píng)審；同時(shí),，專家組也指出了評(píng)審中發(fā)現(xiàn)的不足之處,，提出了相關(guān)整改意見。

岳君秋表態(tài),，此次監(jiān)督評(píng)審,，為病理科明確了努力方向，科室將繼續(xù)努力以國際標(biāo)準(zhǔn)引領(lǐng)病理服務(wù)的質(zhì)量與能力建設(shè),，為健康中國建設(shè)貢獻(xiàn)專業(yè)力量,。

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