3月20日,，湖北省藥品監(jiān)督管理局黨組成員,、藥品安全總監(jiān)文毅一行蒞臨湖北省腫瘤醫(yī)院,，調(diào)研指導(dǎo)醫(yī)院臨床試驗(yàn)研究工作,，省藥監(jiān)局藥品經(jīng)營管理處副處長,、三級調(diào)研員李駿,，省藥監(jiān)局注冊管理處副處長童心玥,，省藥監(jiān)局注冊管理處三級主任科員姜亞麗等一同參加,。省腫瘤醫(yī)院院長魏少忠,、副院長吳新紅及相關(guān)部門負(fù)責(zé)人陪同調(diào)研,，吳新紅主持調(diào)研會(huì)。

     魏少忠簡要介紹了醫(yī)院臨床試驗(yàn)研究的歷史沿革及開展情況,，歡迎省藥監(jiān)局對醫(yī)院臨床試驗(yàn)工作進(jìn)行深入指導(dǎo),，提出寶貴意見，并繼續(xù)關(guān)注與支持醫(yī)院藥物臨床試驗(yàn)的成長與發(fā)展,。

    文毅對省腫瘤醫(yī)院臨床研究所取得的成果給予了充分肯定,，并期望醫(yī)院能充分發(fā)揮專業(yè)優(yōu)勢、為全省GCP高質(zhì)量發(fā)展貢獻(xiàn)智慧與力量。他指出,，《藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查辦法》（以下簡稱《監(jiān)督檢查辦法》）自2024年3月1日起施行以來,，省藥監(jiān)局將落實(shí)監(jiān)管責(zé)任，加強(qiáng)我省臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的規(guī)范管理,。臨床試驗(yàn)資源已由資源不足轉(zhuǎn)為資源過剩,、各臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的水平也各有差異，省腫瘤醫(yī)院作為省內(nèi)承接臨床試驗(yàn)項(xiàng)目數(shù)量靠前的腫瘤?？漆t(yī)院,，應(yīng)以更高標(biāo)準(zhǔn)的專業(yè)化能力，為我省的臨床試驗(yàn)研究高質(zhì)量發(fā)展做出貢獻(xiàn),。

     李駿傳達(dá)了湖北省醫(yī)藥領(lǐng)域腐敗問題集中整治工作會(huì)議精神,，強(qiáng)調(diào)了醫(yī)務(wù)工作者必須進(jìn)一步認(rèn)清形勢，開展自查自糾,，將系統(tǒng)治理觀念貫徹到整個(gè)工作的始終,，不斷凈化醫(yī)藥行業(yè)生態(tài)，維護(hù)人民群眾切身利益,。

     童心玥指出,，《監(jiān)督檢查辦法》的發(fā)布與實(shí)施是國家藥監(jiān)局釋放的強(qiáng)烈信號(hào)，旨在實(shí)行從責(zé)任到程序的全方位政策監(jiān)管,。在抗腫瘤藥物臨床試驗(yàn)數(shù)量猛增的大環(huán)境下,，對于省腫瘤醫(yī)院來說，嚴(yán)格的監(jiān)管是挑戰(zhàn)與機(jī)遇并存,，希望醫(yī)院能做好充分準(zhǔn)備,，持續(xù)提高臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理能力。

    隨后,，省腫瘤醫(yī)院藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)副主任張峰匯報(bào)了醫(yī)院GCP工作,，從醫(yī)院GCP歷史沿革、發(fā)展規(guī)模,、科研成果等方面作了詳盡的介紹,。省腫瘤醫(yī)院科教部/I期臨床研究中心主任梁新軍詳述了IIT臨床研究的分類、開展模式,，并表示將帶領(lǐng)科室堅(jiān)持首善標(biāo)準(zhǔn),，對標(biāo)國際一流水平，落實(shí)好IIT規(guī)范管理各項(xiàng)工作,。

    最后,，雙方就承接項(xiàng)目流程、受試者醫(yī)保,、研究者職責(zé)與能力等方面進(jìn)行了深入交流,，省藥監(jiān)局領(lǐng)導(dǎo)對醫(yī)院的臨床試驗(yàn)研究工作提出了許多建設(shè)性意見,。

    吳新紅代表醫(yī)院表態(tài)，醫(yī)院將秉承科學(xué)求真,、開放包容的態(tài)度,，積極配合省藥監(jiān)局的監(jiān)督檢查，進(jìn)一步加強(qiáng)臨床試驗(yàn)的規(guī)范管理和實(shí)施,，為患者提供更加安全,、有效的醫(yī)療服務(wù)。