6月26日,,湖北省腫瘤醫(yī)院Ⅰ期臨床研究型病房正式開科運行,,標(biāo)志著醫(yī)院臨床研究工作進入新的更高發(fā)展階段,,對醫(yī)院持續(xù)高標(biāo)準(zhǔn),、高質(zhì)量地開展抗癌藥物臨床試驗具有重要意義,。
據(jù)悉,,醫(yī)院Ⅰ期臨床研究型病房于2022年開始籌建,,并于2023年6月21日通過省藥品監(jiān)督管理局評審驗收。
Ⅰ期臨床研究型病房設(shè)在醫(yī)院外科樓6樓西區(qū),,有病床40張,,用于開展創(chuàng)新藥早期臨床研究。按規(guī)范,,科室設(shè)置搶救室,、知情同意室、受試者活動室,、生物樣本間,、檔案室、配餐間,、辦公室等專區(qū),;配備有呼吸機、除顫儀,、心電監(jiān)護,、心電圖機、搶救車,、中心供氧,、負(fù)壓吸引等急救設(shè)施設(shè)備,以及離心機,、移液槍,、冷藏冰箱、低溫冰箱,、超低溫冰箱等藥物臨床試驗相關(guān)設(shè)備,。科室共有醫(yī)護人員19名,,均接受過正規(guī)藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范培訓(xùn),,熟練掌握相關(guān)法律、法規(guī)及專業(yè)技術(shù),,同時也熟練掌握急救和重癥監(jiān)護知識與技能,,能為受試者提供全方位的保障和優(yōu)質(zhì)的服務(wù)。
科室負(fù)責(zé)人梁新軍博士介紹,,Ⅰ期臨床研究在新藥研發(fā)中起著關(guān)鍵作用,,其主要目的是觀察人體對新藥的耐受程度和藥物代謝動力學(xué),為給藥方案提供依據(jù),。湖北省腫瘤醫(yī)院Ⅰ期臨床研究型病房制定了具有醫(yī)院特色的標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)流程,,將在保障患者權(quán)益和安全的基礎(chǔ)上,規(guī)范開展抗癌新藥的Ⅰ期臨床試驗,。參與Ⅰ期臨床試驗的受試者,,均可享有免費用藥,、免費診療、綠色就醫(yī)通道,、交通營養(yǎng)補貼等權(quán)益,,既能獲得最新的治療方法,還能適當(dāng)減輕治療負(fù)擔(dān),。