5月25日，我院藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)舉辦了“湖北省腫瘤醫(yī)院2021年藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范（GCP）培訓(xùn)會(huì)”,，醫(yī)院各臨床醫(yī)技科室研究人員及院倫理委員會(huì)成員等約400人參加培訓(xùn),。

  我院副院長吳新紅作為藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人在培訓(xùn)會(huì)開幕式上致辭。他指出,，新版GCP法規(guī)對藥物臨床試驗(yàn)的方方面面都提出了更高,、更嚴(yán)的要求，希望學(xué)員們珍惜培訓(xùn)機(jī)會(huì),，認(rèn)真聽課,，掌握新版GCP法規(guī)內(nèi)容和要求、增強(qiáng)GCP法規(guī)意識,、提升臨床科研能力,，在今后的臨床研究工作中繼續(xù)嚴(yán)格遵循相關(guān)規(guī)范，謹(jǐn)記受試者權(quán)益保護(hù)的原則,，按要求執(zhí)行臨床試驗(yàn)方案,，真實(shí)完整記錄科研數(shù)據(jù),，保證臨床試驗(yàn)質(zhì)量。

  本次培訓(xùn)邀請了普蕊斯培訓(xùn)部總監(jiān)的吳賽哲,、法薈醫(yī)療高級臨床事務(wù)部總監(jiān)吳珊,、江蘇恒瑞臨床研發(fā)部總監(jiān)白成靜等三位老師授課。他們圍繞新版藥物及醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范,，針對臨床試驗(yàn)中的研究者要求和職責(zé),、倫理審查要點(diǎn)及案例、醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)質(zhì)量控制要點(diǎn),、臨床試驗(yàn)核查中的重點(diǎn)內(nèi)容及案例等內(nèi)容進(jìn)行了詳細(xì)解讀,。隨后，全體學(xué)員參加了GCP知識線上考試,，考試合格者將獲頒GCP培訓(xùn)合格證書,。

  會(huì)上，吳新紅還代表醫(yī)院藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)接受了SMO（即協(xié)助進(jìn)行臨床試驗(yàn)具體操作的現(xiàn)場管理組織）公司的“最佳合作機(jī)構(gòu)”授牌并向6家優(yōu)選SMO公司頒發(fā)榮譽(yù)證書,。